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大良:医疗器械全链条大排查,暂未发现隐患


  根据相关文件要求,大良市监分局对辖区的医疗器械经营使用单位开展全链条大检查。总共检查41户次医疗器械经营使用单位,暂未发现隐患问题。



大良市监分局对辖区的医疗器械经营使用单位开展全链条大检查。


  据悉,排查工作以企业自查与现场检查相结合的方式,重点排查经营企业是否超范围经营,经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械;使用单位采购的医疗器械是否取得产品注册证书,采购记录是否完整、规范,验收、入库等环节是否记录。


江苏快3平台  使用环节的专项检查中,重点检查一次性使用输血、输液、注射用医疗器械,植入材料和人工器官类医疗器械、体外循环及血液处理医疗器械、介入医疗器械等产品的供货商资质和产品证明资质文件,对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度,对植入和介入类的医疗器械是否建立使用记录,是否建立医疗器械不良事件监测工作制度,是否配备与其使用规模相适应的机构或者人员从事不良事件监测相关工作。


  大良市监分局表示,全链条大检查工作以来,共检查医疗器械经营企业22户次,医疗器械使用单位19户次,其中1户次未经备案销售第二类医疗器械,已发责令整改通知书;合计对41户次的医疗器械经营使用单位开展了风险隐患大排查,暂未发现隐患问题。


  下阶段,大良市监分局将进一步强化医疗器械风险管理,突出检查的突击性,抽检的靶向性,监测的系统性,治理的实效性和惩治的威慑力,确保人民群众用械安全有效。(韦人方 通讯员蒋丽)

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